在室内质控分析总结时,每个质控项目都应具备独立的分析小结,而非仅有总的分析小结。每一次分析小结都是对质控工作质量的独特提升,这些小结需具备针对性,并进行回顾性分析。
“本月质控良好”这一评价并不完全准确,因为质控良好的标准需要明确界定。此外,必须关注质控过程中是否存在失控情况。在回顾一个月的质控情况时,需要仔细翻阅质控记录,并关注以下几个方面:
1.观察平均值与靶值之间的关系。
2.当月计算的SD与设定的SD之间的关系。
3.一个月的质控曲线的形态以及各个质控点的分布情况。
4.质控曲线的波动是否存在规律性。
5.质控曲线中是否存在不符合随机分布的质控点,这些点是否连续出现在靶值的上方、下方或朝一个特定方向聚集(趋势性)。
新批号质控品启用第一个月的分析小结范例
在启用新批号的质控品第一个月,需要重点关注设定的靶值与SD是否合适。如果发现不合适,应提出明确的修正值,并在下一个月开始使用新的设定值。在小结中,必须明确表示这是新批号质控品启用的第一个月。
每月分析小结(发生过失控的)范例
在每月的分析小结中,如果存在失控情况,首先要将失控的情况进行反映,同时根据失控记录的情况回顾原因,例如:“本月x日(或第x次)发生失控,估计可能的误差来源是…,采取措施后回复到在控状态”。然后再对质控曲线的情况进行分析。
每月分析小结(没有发生失控的)范例
如果每月没有发生失控情况,小结中可以写明“本月30次质控中未发生失控情况,系统状态稳定,没有明显误差。”在此基础上,还可以进一步分析质控曲线的情况。
每月分析小结范例
如果质控曲线的波动有规律性,可能提示着试剂的质量存在问题。因此,需要注意试剂的更换周期或考虑每天重新定标。
如果质控数据点的分布不符合随机原理,例如连续多点分布在靶值线的上方或下方或朝一个方向聚集(趋势性),这可能提示着存在某种较小的系统误差。虽然这并未触发失控规则,但仍需做出适当处理。
如果所有的质控点都在±2s内,且质控曲线的形态正常,计算SD基本与设定SD接近或明显小于设定SD,那么本月质控情况应属正常。如果所有质控点都在±2s内但SD明显小于设定SD,可能是由于精密度较好,质控情况仍属正常。但仍需注意以后的精密度情况,若SD仍然较小,有必要再调整SD的设定。
如果平均值较明显地偏离了靶值,但并未出现失控情况,虽然本月没有发生可检出的误差且分析状态稳定,但需要注意偏离现象可能与其他因素有关,例如定标或质控品的瓶间差。在此情况下,可能需要重新定标并密切关注质控品的复溶与分装情况。
来源 | 临床检验医学